Tag: Hatch-Waxman Act

Hatch-Waxman Act: la legge federale che ha rivoluzionato l'approvazione dei farmaci generici

L'Hatch-Waxman Act del 1984 ha rivoluzionato l'approvazione dei farmaci generici negli Stati Uniti, permettendo l'ingresso rapido sul mercato grazie all'ANDA e all'Orange Book. Ha risparmiato trilioni di dollari e reso i farmaci accessibili a milioni di pazienti.

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Approvazione provvisoria per farmaci generici: le ragioni più comuni di ritardo

L'approvazione provvisoria della FDA per farmaci generici non garantisce il lancio sul mercato. Scopri le ragioni principali dei ritardi: brevetti, cause legali, problemi di produzione e fattori economici che bloccano l'accesso a medicine più economiche.

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